肇庆市封开县iso13485认证机构

发布时间：2025-11-12 02:00:00 丨 浏览次数：118

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肇庆封开iso13485医疗器械质量认证科普：

存量计划必须配合生产计划的原因

为什么存量计划必须配合生产计划？其具体原因如下：

制造工厂的基本目标是生产与销售，而非库存囤积居奇；

生产用料是为了投产而存在，库存只是生产前的缓冲，因此，配合生产计划投产，而适时准备，才会使缓冲（库存）时间缩短；

不必要的材料库存，造成呆料损失与经营风险；

过多的材料库存积压，造成各种费用成本无法被产成品消化吸收；

如果生产用料不能配合投产所需，当然会造成进度的受挫，发生交期延误、停工待料造成生产效率损失的现象。

肇庆封开iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前肇庆封开企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了肇庆封开企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

肇庆封开景鸿iso认证有限公司，专业服务肇庆封开本土企业17年，服务肇庆封开超过300家企业，欢迎您的来电咨询。