广东省肇庆市iso13485认证机构

发布时间：2024-07-12 02:00:00 丨 浏览次数：218

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肇庆iso13485医疗器械质量认证科普：

制造过多/过早的浪费

如果制造过多或过早，提前用完了生产费用，不但没有好处，还隐藏了由于等待所带来的浪费，失去了持续改善的机会。有些企业由于生产能力比较强，为了不浪费生产能力而不间断地生产，结果不仅增加了在制品，使得制品周期变短、空间变大，而且还增加了搬运、堆积的浪费。此外，制造过多或过早，还会带来庞大的库存量，利息负担增加，也就不可避免地增加了贬值的风险。

等待的浪费

由于生产原料供应中断、作业不平衡和生产计划安排不当等原因造成的无事可做的等待，被称为等待的浪费。

常见的等待的浪费包括：生产线上不同品种之间的切换，如果准备工作不够充分，势必造成等待的浪费；每天的工作量变动幅度过大，有时很忙，有时造成人员、设备闲置不用；上游的工序出现问题，导致下游工序无事可做。此外，生产线劳逸不均等现象的存在，也是造成等待浪费的重要原因。

管理的浪费

管理的浪费，是指问题发生以后，管理人员才采取相应的对策来进行补救而产生的额外浪费。所以说，管理的浪费是由于事先管理不到位而造成的问题，科学的管理应该是具有相当的预见性的，因此要减少管理浪费现象的发生，就要有合理的规划，并在事情的推进过程中加强管理、控制和反馈。

肇庆iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前肇庆企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了肇庆企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

肇庆景鸿iso认证有限公司，专业服务肇庆本土企业17年，服务肇庆超过300家企业，欢迎您的来电咨询。