肇庆市德庆县iso13485认证机构

发布时间：2024-11-12 02:00:00 丨 浏览次数：234

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肇庆德庆iso13485医疗器械质量认证科普：

整体式采购与物料系统的配合

为了实现精益生产，必须加强对供应商的管控。因此，首先要确定供应商是否愿意做，然后根据80/20法则，例如今天做了100样货， 20％的顾客有没有买掉80％的货物。因为大批量卖掉货物，供应商也会高兴。

长期的供应商应该做到，如果被供应的企业要求做东西了，他们会特别为其设个临时厂房，特别为其设计一套生产线。例如，如果一家企业要想做HP的电脑主机壳，首先会与它的供应商签下订单，并要求他专门设立一个厂房。所以供应商的管理非常重要，要加强管控和查核。

肇庆德庆iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前肇庆德庆企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了肇庆德庆企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

肇庆德庆景鸿iso认证有限公司，专业服务肇庆德庆本土企业17年，服务肇庆德庆超过300家企业，欢迎您的来电咨询。